Biobankowanie izolatów oraz danych informatycznych w kontekście przygotowania do wejścia w życie Rozp. (UE) 2025/179
Data: 24.03.2026 Miejsce:
Czas trwania: 4 h
Cel szkolenia
Celem szkolenia jest przekazanie uczestnikom aktualnej wiedzy na temat zasad biobankowania mikroorganizmów w świetle Rozporządzenia (UE) 2025/179 oraz normy PN-EN ISO 20387, z uwzględnieniem aspektów prawnych, organizacyjnych i technicznych. Szkolenie pozwoli zrozumieć rolę biobankowania opartego na danych informatycznych (w tym WGS) oraz przygotować się do praktycznego wdrażania wymagań i oceny zgodności w laboratoriach i organizacjach.
Szkolenie skierowane do
Pracowników działu jakości i laboratoriów zakładowych oraz zewnętrznych laboratoriów państwowych i prywatnych, zespołów HACCP, jednostek naukowobadawczych, pracowników Uczelni, pracowników uczestniczących i odpowiedzialnych za kontrole organów w zakresie ryzyka mikrobiologicznego, pracowników uczestniczących w procesach związanych z dochodzeniami epidemiologicznymi, audytorów prowadzących ocenę wg prywatnych standardów BRC, IFS, ISO, GFSI.
Program
1. Wprowadzenie do biobankowania, wg wymagań prawnych Rozp. (UE) 2025/179 i obszarów powiązanych, tj. RODO, bezpieczeństwo i klasy ryzyka, transport, prawo własności intelektualnej.
2. Zakres stosowania normy PN-EN ISO 20387 Ogólne wymagania dotyczące biobankowania i akredytacja.
3. Normy uzupełniające, przydatne w biobankowaniu mikroorganizmów.
4. Wymagania normy PN-EN ISO 20387 w formule szablonu/checklisty
5. Czym jest biobankowanie drobnoustrojów oparte na danych informatycznych, w tym wyników badań metodą WGS?
• Jakie dane są biobankowane?
• Na czym polega „informatyczne” biobankowanie?
• Czy istnieją przepisy prawa regulujące biobankowanie danych drobnoustrojów?
• Jakie powiązane przepisy prawa mają zastosowanie? • Jakie standardy regulują biobankowanie oparte na danych?
• Czego nie wolno uznać za biobankowanie?
6. Kto, dlaczego i w jakim zakresie będzie zaangażowany w biobankowanie po wejściu w życie Rozp. (UE) 2025/179.
Warunki uczestnictwa
https://www.merieuxnutrisciences.com/pl/szkolenia-otwarte-formularz-zgloszeniowy/
Zapraszamy do zapoznania się z harmonogramem szkoleń:
https://www.merieuxnutrisciences.com/pl/harmonogram-szkolen/
Zapytaj organizatora o szczegóły


