Przejdź na stronę główną FoodFakty LinkedIn
Newsletter FoodFakty Newsletter
Profesjonalne informacje z branży żywności.
Bądź na bieżąco w prosty sposób.

Wyrażam zgodę na przetwarzanie moich danych osobowych podanych w formularzu rejestracyjnym przez firmę Prokonsument Sp. z o.o. z siedzibą w Warszawie przy ul. Serwituty 25 będącą właścicielem portalu FoodFakty.pl w celach marketingowych i promocyjnych, w szczególności powiadomienia o nowych publikacjach, biuletynach i wydarzeniach dotyczących usług oferowanych przez portal jak również kontrahentów portalu; realizacji obowiązków związanych z wymogami w zakresie niezależności, zarządzania ryzykiem i jakością;Podanie adresu e-mail oznacza zgodę na otrzymywanie drogą elektroniczną na wskazany adres informacji handlowej w rozumieniu art. 10 ust. 1 ustawy z dnia 18 lipca 2002 roku o świadczeniu usług drogą elektroniczną od Prokonsument Sp. z o.o. z siedzibą w Warszawie, 02-233, ul Serwituty 25, NIP 5260201821, który jest wydawcą portalu FoodFakty.pl.

Administratorem podanych danych osobowych jest Prokonsument Sp. z o.o. z siedzibą w Warszawie na ul. Serwituty 25 . Dane osobowe przechowywane są przez okres 3 lat. Przysługuje Pani/Panu prawo dostępu do treści oraz poprawiania swoich danych osobowych. Ma Pani/Pan prawo w dowolnym momencie odwołać (wycofać) wyrażone zgody. Odwołanie (wycofanie) zgody nie wpływa na zgodność z prawem przetwarzania, którego dokonano na podstawie zgody przed tym faktem. Ma Pan/Pani prawo wniesienia skargi do właściwego organu nadzorczego w zakresie ochrony danych osobowych gdy uzna Pani/Pan, iż przetwarzanie danych osobowych Pani/Pana dotyczących narusza przepisy ogólnego Rozporządzenia o ochronie danych osobowych z dnia 27 kwietnia 2016 r. Podane przez Pana/Panią dane osobowe są warunkiem zrealizowania świadczenia. Więcej informacji zawarte w:

Przypomnij hasło Jeśli nie masz konta, Utwórz je
Napisz
Śledź nas na

Rejestracja - czytelnik

Przypomnij hasło

Facebook X LinkedIn

CBD w suplementach w USA – prace nad przepisami - aktualna sytuacja

W amerykańskiej ustawie budżetowej na rok 2020 przewidziano opracowanie raportu na temat prac FDA (Food and Drug Administration) dotyczących pozyskania i analizy odpowiednich danych umożliwiających opracowanie polityki i uregulowań prawnych dotyczącego zastosowania kannabidiolu (CBD) w kategoriach produktów, za które odpowiada FDA (m.in. leki, kosmetyki, żywność, suplementy).

FDA z jednej strony jest świadome jakie zainteresowanie i potencjał wiąże się z produktami zawierającymi CBD, a z drugiej strony dostrzega zagrożenia takie jak wprowadzanie w błąd, zanieczyszczenie THC, metalami ciężkimi i pestycydami.

FDA rozważa potencjalne ścieżki sprzedaży niektórych produktów z CBD jako suplementów diety. Zgodnie z obowiązującym w USA prawem produkty z CBD nie mogą być sprzedawane jako suplementy diety, ale FDA jest uprawniona do ustanowienia wyjątku poprzez opracowanie przepisów, które zezwalałyby na legalną sprzedaż produktów zawierających CBD w tej kategorii. FDA intensywnie pracuje nad wytycznymi do przeprowadzenia oceny umożliwiającej potwierdzenie, że CBD może być bezpiecznie zastosowane w suplementach diety.

Biorąc pod uwagę duże zainteresowanie opinii publicznej potencjałem suplementów diety z CBD, a także zakres, w jakim wiele takich produktów jest dostępnych na rynku, FDA przyjęła bardzo proaktywne podejście do analizy danych dotyczących bezpieczeństwa. Intensywnie analizowany jest profil ryzyka związanego ze spożywaniem CBD w postaci suplementów.

Zdecydowanie godne naśladowania przez innych regulatorów w różnych częściach świata (!) jest podejście FDA zgodnie z którym, urząd ten pracując nad nowymi przepisami ocenia nie tylko jakie regulacje należy wprowadzić, ale również to czy będzie w stanie sprawować skuteczny nadzór nad suplementami (i innymi produktami) z CBD po wprowadzeniu przepisów swojego autorstwa.

Dlaczego jest to ważna kwestia? Istniejące w US ramy regulacyjne dotyczące suplementów diety obejmują tylko w pewnym stopniu kontrole bezpieczeństwa i jakości produktów oraz ich etykietowania, ale w przypadku rynku suplementów z CBD pojawiają się nowe wyzwania.

Jakie:

  • W przeciwieństwie do wielu innych produktów uregulowanych przez FDA brakuje wyraźnego upoważnienia, aby wymagać od poszczególnych uczestników branży suplementów diety, zgłoszenia do FDA, jakie produkty wytwarzają i sprzedają konsumentom. Ogranicza to zdolność Urzędu do zapewnienia systematycznego i kompleksowego nadzoru nad wszystkimi produktami z CBD sprzedawanymi jako suplementy diety.
  • Rozszerzenie zakresu obowiązków FDA na suplementy diety o dużą liczbę nowych produktów miałoby wpływ na obciążenie pracą i wymagałoby wprowadzenia priorytetów zadań. Rozważając wprowadzenie nowych przepisów FDA musi ocenić potencjalny wpływ na aktualne zobowiązania.
  • Na podstawie obowiązujących przepisów FDA ma ograniczone uprawnienia do śledzenia i reagowania na produkty naruszające prawo, które stanowią zagrożenie dla społeczeństwa. Oznacza to, że konieczne byłoby informowanie konsumentów w jakim zakresie FDA czuwa (a w jakim nie) nad bezpieczeństwem tych konkretnych produktów, tak aby mogli oni podejmować świadome decyzje.

Kolejna kwestia analizowana aktualnie przez FDA to jest rodzaj przedkładanych przez producentów badań, które w dużym stopniu dotyczą substancji CBD jako takiej a nie zastosowanej jako składnik konkretnego produktu (znamy ten problem w UE z wniosków o autoryzację oświadczeń zdrowotnych – rozporządzenie 1924/2006).

Wiele z przedkładanych do FDA danych zostało zastrzeżone co utrudnia opracowanie ogólnych standardów dla wszystkich suplementów zawierających CBD. Dlatego pożądane jest opracowanie procedury umożlwiającej odpowiednią ochronę przed ujawnieniem tajemnicy handlowej.

Jednym z kolejnych kroków, który ma prowadzić do przyjęcia odpowiednich regulacji jest opracowanie raportu przedstawiającego w jaki sposób produkty z CBD obecne na rynku są fałszowane lub wprowadzają w błąd. FDA aktualnie pracuje nad tym raportem.  

 

Osoby zainteresowane otrzymaniem RAPORTU FDA (wersja EN) prosimy o maila igifc@igifc.pl.

 

 

Słowa kluczowe:

Autor: Izabela Tańska, Doradca ds. Prawa Żywnościowego, Prezes Zarządu IGIFC

Artykuł_opublikowany_dzięki_firmie

Udostępnij
Facebook
Twitter/X
LinkedIn
e-mail
Whatsapp
Link

W celu świadczenia usług na najwyższym poziomie stosujemy pliki cookies, które będą zamieszczane w Państwa urządzeniu (komputerze, laptopie, smartfonie). W każdym momencie mogą Państwo dokonać zmiany ustawień Państwa przeglądarki internetowej i wyłączyć opcję zapisu plików cookies. Ze szczegółowymi informacjami dotyczącymi cookies na tej stronie można się zapoznać tutaj.