FDA ostrzega przed suplementami diety, żywnością i innymi produktami zawierającymi niebezpieczną substancję 7-OH

FDA opublikowała ostrzeżenia i 29 lipca 2025 r. poinformowała o podjętych krokach w walce z produktami zawierającymi 7-hydroksymitragyninę (ang. 7-hydroxymitragynine, znana jako 7-OH) i zaleciła zaplanowanie działań mających na celu kontrolę niektórych produktów z 7-OH zgodnie z ustawą o substancjach kontrolowanych (CSA).

FDA koncentruje się szczególnie na 7-OH, skoncentrowanym produkcie ubocznym rośliny kratom, nie skupia się na naturalnych produktach z liści kratomu. Coraz częściej uznaje się, że 7-OH może być nadużywany ze względu na jego zdolność do wiązania się z receptorami opioidowymi. 

FDA opublikowała raport, mający na celu edukowanie społeczeństwa na temat problemów zdrowotnych powiązanych z 7-OH i jego odróżnieniu od liści kratomu. FDA szacuje, że rzeczywista skala problemu może być znacznie większa. Nieświadome osoby mogą zażywać skoncentrowaną formę 7-OH sądząc, że spożywają naturalne produktu z kratomu.

Produkty zawierające w składzie 7-OH i ich ogólna dostępność

Poważny problem dla FDA stanowi dostępność produktów z 7-OH, które sprzedawane są m.in. w postaci żelków o smaku owocowym, rożków, napojów, tabletek i zastrzyków. FDA podkreśliła, że 7-OH nie może być dodawany do suplementów diety i żywności. Nie ma również leków zatwierdzonych przez FDA, które zawierają tę substancję.

Konsumenci mogą łatwo kupować produkty o skoncentrowanej zawartości 7-OH, głównie za pośrednictwem stron internetowych, ale dostępne są one również na stacjach benzynowych, w małych sklepach osiedlowych i sklepach z waporyzatorami. Produkty te mogą nie być wyraźnie lub dokładnie oznakowane pod względem zawartości 7-OH i czasami są maskowane lub sprzedawane jako kratom. 

Listy ostrzegawcze do siedmiu firm za nielegalną dystrybucję produktów zawierających 7-OH

FDA poinformowała 15 lipca 2025 r. o wysłaniu siedmiu listów ostrzegawczych do firm, które nielegalnie wprowadzają na rynek produkty zawierające 7-hydroksymitragyninę. Niektóre z produktów były zafałszowaną żywnością konwencjonalną lub suplementami diety. Listy ostrzegawcze wysłano do następujących przedsiębiorstw: Shaman Botanicals LLC, My Smoke Wholesale, Relax Relief Rejuvenate Trading LLC, Thang Botanicals Inc, Royal Diamond Imports, Hydroxie LLC, 7Tabz Retail LLC.

Obawy przed kolejnym kryzysem opioidowym w USA

FDA poważnie traktuje problem dotyczący tych niebezpiecznych produktów. Komisarz FDA Marty Makery stwierdził, że 7-OH to opioid, który może być silniejszy od morfiny i podkreślił potrzebę regulacji i edukacji publicznej, aby zapobiec kolejnemu kryzysowi opioidowemu.

Oprócz wspomnianego raportu, FDA utworzyła również stronę w której zebrane są kluczowe informację na temat produktów z 7-OH.

Źródło: https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-takes-steps-restrict-7-oh-opioid-products-threatening-american-consumers

Zespół FoodFakty na bieżąco prowadzi monitoring zafałszowań żywności, suplementów diety i opakowań w bazie Probase 360. Klienci bazy codziennie otrzymują alert o produktach zafałszowanych i mogą niezwłocznie podejmować działania prewencyjne oraz korzystać z modułu analitycznego bazy.

Dowiedz się więcej o Strefie Managera FoodFakty i narzędziach ProBase 360.