EFSA: Aktualizacja oceny bezpieczeństwa FCM nr 19 i FCM nr 20 w kontekście ich stosowania w materiałach i wyrobach z tworzyw sztucznych przeznaczonych do kontaktu z żywnością

Komisja Europejska zwróciła się do EFSA z prośbą o sprawdzenie, czy zezwolenie na stosowanie N,N-bis(2-hydroksyetylo)alkilo(C8-C18)aminy (FCM nr 19) i chlorowodorków N,N-bis(2-hydroksyetylo)alkilo(C8-C18)aminy (FCM nr 20) jest nadal zgodne z rozporządzeniem (WE) nr 1935/2004, zgodnie z postanowieniami artykułu 12(3).

FCM nr 19 (gumy) i FCM nr 20 (silikony) są regulowane przez unijne przepisy, aby zapewnić, że materiały te nie uwalniają szkodliwych substancji do żywności.

Co stwierdził panel EFSA?

Panel FCM stwierdził, że niektóre zastosowania substancji N,N-bis(2-hydroksyetylo)alkilo(C8-C18)aminy (FCM nr 19) nie są zgodne z tym rozporządzeniem, ponieważ migracja prawdopodobnie przekroczy obecny SML(T) wynoszący 1,2 mg/kg żywności w określonych warunkach stosowania.

Na podstawie dostarczonych danych Panel FCM stwierdził, że substancja FCM nr 19, N,N-bis(2-hydroksyetylo)alkilo(C8-C18)amina, nie budzi obaw co do bezpieczeństwa konsumenta, jeśli (i) substancja ta jest stosowana w ilości do 0,1% w/w jako środek pomocniczy w produkcji polimerów i jako środek pomocniczy w przetwórstwie do wytwarzania materiałów i artykułów poliolefinowych o grubości do 1 mm, które są przeznaczone do kontaktu ze wszystkimi rodzajami żywności, z wyjątkiem żywności dla niemowląt.

Ten wyjątek dla żywności dla niemowląt i ograniczenie maksymalnej grubości nie mają zastosowania do zakrętek butelek; (ii) migracja nie przekracza 5 mg/kg żywności; (iii) źródłem grupy alkilowej jest uwodorniony olej roślinny lub syntetyczny oligomer etylenu o wysokim stopniu struktury liniowej oraz (iv) zanieczyszczenia nie przekraczają 5% w/w. Ponieważ mają one nienasycenie, PFAEO-coco, PFAEO-oleyl, PFAEO-HT, PFAEO-T i PFAO-C18 nie wchodzą w zakres substancji FCM nr 19. Informacje dotyczące tych substancji uznano jedynie za wspierające substancję FCM nr 19. Jeśli miały być one przeznaczone do produkcji FCM, należy złożyć odpowiedni wniosek zgodnie z dokumentami wytycznych EFSA.

Nie zgłoszono żadnych zastosowań substancji FCM nr 20, chlorowodorków N,N-bis(2-hydroksyetylo)alkilo(C8-C18)aminy, i nie dostarczono żadnych informacji potwierdzających, że obecne zezwolenie jest zgodne z rozporządzeniem (WE) nr 1935/2004.

Źródło: https://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/9104