Ekstrakt z Galdieria sulphuraria - analiza ryzyka przeprowadzona przez EFSA

Naturalny niebieski barwnik zaakceptowany przez EFSA

EFSA przeprowadziła ocenę ryzyka ekstraktu blue galdieria, proponowanego jako nowy barwnik, pozyskiwany z mikroalgi Galdieria sulphurariaw, wielu kategoriach żywności. Analiza dotyczyła bezpieczeństwa stosowania składnika bogatego w C-fikocyjaninę (>25%).

Jak sprawdzono bezpieczeństwo technologii?

Ocena opierała się na dokumentacji producenta oraz uzupełniających danych przekazywanych w latach 2022 - 2026. Panel wykorzystał także dostępne dane toksykologiczne dotyczące spiruliny o podobnym składzie. Analiza objęła m.in. badania 90-dniowej toksyczności u szczurów, ocenę genotoksyczności, alergenności oraz modelowanie narażenia dietetycznego w oparciu o europejskie dane konsumpcyjne.

Dopuszczalne dzienne spożycie

EFSA ustaliła dopuszczalne dzienne spożycie (ADI) na poziomie 7 mg/kg masy ciała dziennie, wyrażone jako C-fikocyjanina, w oparciu o poziom, przy którym nie zaobserwowano działania niepożądanego (NOAEL) wynoszący 4000 mg ekstraktu z niebieskiej galdierii/kg masy ciała dziennie, co odpowiada 1332 mg C-fikocyjaniny/kg masy ciała dziennie. Jednocześnie nie stwierdzono genotoksyczności, a ryzyko reakcji alergicznych uznano za niskie.

Zastrzeżenia i grupy ryzyka

Analiza narażenia dietetycznego pokazuje, że przy stosowaniu ekstraktu na maksymalnych proponowanych poziomach spożycie w grupie małych dzieci i dzieci może zbliżać się do wartości dopuszczalnej (ADI), a w niektórych scenariuszach ją przekraczać. W praktyce jednak przy typowych poziomach technologicznych ekspozycja pozostaje poniżej ADI we wszystkich analizowanych grupach populacji. EFSA nie była jednocześnie w stanie ocenić bezpieczeństwa stosowania barwnika w modelu quantum satis, ponieważ brak danych o poziomach użycia uniemożliwia wiarygodne oszacowanie narażenia.

Podsumowanie

Wnioski EFSA sugerują, że wdrożenie naturalnego barwnika z mikroalg może być możliwe bez istotnych ryzyk regulacyjnych, pod warunkiem kontroli poziomów stosowania i monitorowania narażenia wrażliwych grup konsumentów.

Źródło: https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/doi/epdf/10.2903/j.efsa.2026.9960