Arsen nieorganiczny w produktach ryżowych dla niemowląt – wytyczne FDA dla przemysłu spożywczego

W sierpniu br. w Rejestrze Federalnym opublikowano wytyczne FDA zawierające informacje dla producentów żywności na temat poziomu dla nieorganicznego arsenu w produktach ryżowych dla niemowląt, które mają na celu pomóc w ochronie zdrowia publicznego poprzez zmniejszenie narażenia niemowląt na arsen nieorganiczny z dietą. Wytyczne dotyczą wszystkich rodzajów produktów ryżowych dla niemowląt i odzwierciedlają obecne podejście FDA do tego tematu, które producenci mogą osiągnąć przy zastosowaniu dobrych praktyk produkcyjnych. Mogą oni również zastosować alternatywne podejście, jeśli spełnia ono wymagania obowiązujących ustaw i przepisów.

Szkodliwość arsenu

Arsen jest obecny w środowisku jako naturalnie występująca substancja lub w wyniku zanieczyszczenia spowodowanego działalnością człowieka. W żywności arsen może występować jako arsen nieorganiczny (pierwotna toksyczna postać arsenu) lub arsen organiczny. Według badaczy to właśnie forma nieorganiczna jest dla człowieka znacznie bardziej toksyczna. Międzynarodowa Agencja Badań nad Rakiem zaliczyła arsen nieorganiczny do grupy 1. kancerogenów.

Arsen dostaje się do żywności w sposób dość naturalny, poprzez wodę i glebę, z której rośliny go po prostu absorbują. Znajdziemy go zatem zarówno w zbożach, warzywach czy owocach, jak i rybach i mięsie zwierząt, które zjadają rośliny. Szczególnym przypadkiem jest jednak ryż – przyswaja on bowiem arsen z gleby i wody w stopniu znacznie wyższym (nawet 10x większym) niż jakiekolwiek inne rośliny. Dlatego to właśnie ryż i produkty na bazie ryżu są najczęściej wskazywane jako źródło arsenu w diecie.

Ryż i produkty ryżowe są powszechne w diecie Amerykanów, a dane FDA wykazały, że ryż i produkty ryżowe mają wyższy poziom nieorganicznego arsenu niż inne produkty spożywcze. Ponadto ryż i produkty ryżowe są większym potencjalnym źródłem narażenia niemowląt i dzieci na nieorganiczny arsen w diecie niż w przypadku dorosłych, ponieważ wzorce żywieniowe niemowląt i dzieci są często mniej zróżnicowane niż dorosłych, a także ponieważ niemowlęta i dzieci spożywają więcej pożywienia w stosunku do masy ciała niż dorośli.

Wytyczne FDA

Ustalono, że poziom 100 µg/kg lub 100 ppb, pomoże chronić zdrowie publiczne, zachęcając producentów do obniżania poziomów nieorganicznego arsenu w produktach ryżowych przeznaczonych dla niemowląt. FDA oczekujemy również, że poziom ten jest możliwy do osiągnięcia przez przemysł z wykorzystaniem aktualnych dobrych praktyk produkcyjnych.

Niniejsze wytyczne finalizują poziom podejmowania działań przez FDA dla nieorganicznego arsenu w produktach ryżowych dla niemowląt i określają metody pobierania próbek i egzekwowanie.

W kwietniu 2016 r. udostępniono projekt wytycznych dla przemysłu zatytułowany „Nieorganiczny arsen w produktach ryżowych dla niemowląt: poziom działania”. Udostępniono również dwa powiązane dokumenty naukowe: „Dokument uzupełniający dotyczący poziomu działania dla nieorganicznego arsenu w produktach ryżowych dla niemowląt” oraz ocenę ryzyka zatytułowaną „Ocena ryzyka arsenu w ryżu i produktach ryżowych: raport”. Zainteresowane strony miały możliwość zgłaszania uwag do 19 lipca 2016 r.

W komentarzach do projektu wytycznych wezywano do obniżenia poziomu podejmowania działań poniżej 100 ppb. FDA nie otrzymała jednak nowych danych popierających ustalenie niższych lub wyższych poziomów podejmowania działań. Ustalono, że należy traktować priorytetowo wysiłki mające na celu zmniejszenie narażenia niemowląt na nieorganiczny arsen z ryżu, ponieważ spożycie ryżu, głównie w postaci produktów ryżowych dla niemowląt, jest około trzy razy większe w przypadku niemowląt niż dorosłych w odniesieniu do masy ciała, a dane epidemiologiczne pokazują, że wczesne narażenie na nieorganiczny arsen, w tym ekspozycja w diecie, może skutkować u dzieci zmniejszoną wydajność w niektórych testach rozwojowych.

FDA będzie nadal monitorować rozwój badań dotyczących niekorzystnych skutków zdrowotnych innych niż rak, takich jak skutki neurorozwojowe, choroby sercowo-naczyniowe i cukrzyca, aby określić, czy nowe dane potwierdzają konieczność zmian w raporcie oceny ryzyka lub wytycznych.

Źródło: https://www.federalregister.gov/documents/2020/08/06/2020-17169/inorganic-arsenic-in-rice-cereals-for-infants-action-level-guidance-for-industry-availability