Nowe zalecane przez FAO/WHO poziomy progowe alergenów pokarmowych

Opublikowano nowe zalecenia dotyczące progów alergenów pokarmowych. Jest to efekt pracy zespołu ekspertów FAO/WHO po przeprowadzeniu konsultacji w sprawie oceny ryzyka alergenów pokarmowych, które prowadzone były w dniach 15 marca - 2 kwietnia 2021 r. Głównym celem tego drugiego już spotkania ekspertów w tej sprawie było ustalenie poziomów progowych w żywności dla alergenów priorytetowych.

Określenie progów stanowi pierwszy, krytyczny krok w ocenie ryzyka związanego z alergenami, ponieważ są one charakterystyką zagrożenia, jakie alergeny stanowią dla populacji osób z alergią pokarmową.

Komitet Ekspertów rozważył i przeanalizował następujące cztery podejścia w celu ustalenia, które z nich jest/będą najbardziej odpowiednie do określenia poziomów progowych dla alergii pokarmowych:

• progi oparte na dostępnych obecnie metodach analitycznych,
• poziom, przy którym nie obserwuje się szkodliwych zmian [NOAEL] + współczynnik niepewności [UF],
• dawka wzorcowa w połączeniu lub nie z zastosowaniem marginesu narażenia,
• probabilistyczna ocena zagrożeń.

Ustalenia ekspertów

W oparciu o zdefiniowane podejście komitet ekspertów omówił i uzgodnił cel w zakresie bezpieczeństwa. Komitet włączył ponadto do swoich zaleceń poziomy działania, wykorzystując podejścia stosowane w odniesieniu do innych zagrożeń żywnościowych. Poziomy podejmowania działań zostały obliczone dla różnych ilości spożywanej żywności (zawierającego potencjalny niezamierzony alergen), w zakresie od 10 g do 510 g (co 10 g). Badając możliwości oznaczania w odniesieniu do zalecanej dawki referencyjnej RfD, Komitet zauważył, że RfD może być wdrożona i monitorowana w pewnym stopniu przy wykorzystaniu obecnych możliwości analitycznych, ale przyznał, że istnieją znaczne ograniczenia w wydajności metod. Komitet zdecydowanie zalecił, aby standaryzować wyniki analityczne jako mg białka całkowitego alergennej żywności na kg analizowanego produktu żywnościowego, w celu ułatwienia interpretacji wyników i porównania z RfD. Aby zaradzić niedociągnięciom w metodologii analitycznej, zalecono opracowanie kryteriów skuteczności metod, jak również szersze udostępnianie dostępnych materiałów referencyjnych dla alergenów priorytetowych. Eksperci określili również potrzebę lepszego zrozumienia wydajności testów w różnych matrycach żywnościowych i większej przejrzystości w zakresie odczynników specyficznych dla testów, takich jak przeciwciała stosowane w metodzie ELISA, które mają kluczowe znaczenie dla wydajności testów. Wezwano również do poprawy w zakresie pobierania próbek do analizy i przechowywania próbek u producenta i w laboratorium.

Ustalono następujące dawki progowe oparte na ED05

Źródło: http://www.fao.org/3/cb6388en/cb6388en.pdf