Ponowna ocena popularnego konserwantu BHA przez FDA

Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) opublikowała oficjalne ogłoszenie dotyczące żądania informacji (Request for Information, RFI) o butylowanym hydroksyanizolu (BHA) — syntetycznym antyoksydancie i konserwancie używanym od dekad w produktach spożywczych oraz jako substancja kontaktująca się z żywnością.

FDA zaznacza, że RFI jest częścią systematycznego programu ponownej oceny chemikaliów w żywności, realizowanego po uruchomieniu ulepszonego procesu przeglądu post-marketowego. BHA została wcześniej uznana za GRAS (Generally Recognized as Safe) w latach 50. i 60. XX wieku, jednak nowe dane naukowe i pojawiające się badania toksykologiczne skłaniają agencję do ponownego rozważenia tej decyzji w świetle nowoczesnych standardów oceny ryzyka.

Dlaczego FDA pyta o BHA?

BHA (CAS No. 25013-16-5) pełni rolę antyoksydanta zapobiegającego jełczeniu tłuszczów i olejów, dzięki temu wydłuża trwałość produktów spożywczych.

FDA rozpoczyna teraz ocenę bezpieczeństwa tej substancji jako dodatku do żywności oraz jako substancji stosowanej w materiałach mających kontakt z żywnością. Celem tej oceny jest ustalenie, czy BHA nadal jest bezpieczny przy istniejących warunkach stosowania, biorąc pod uwagę najbardziej aktualne dane naukowe i stosowane praktyki.

Ogłoszenie z Federal Register nakłania firmy, naukowców i organizacje branżowe do przekazania informacji o:

• rodzajach produktów, w których BHA jest używany;
• poziomach zastosowania i narażenia konsumentów;
• danych toksykologicznych i bezpieczeństwa;
• grupach populacji o szczególnie wysokim spożyciu BHA;
• obecności BHA w innych źródłach diety.

Takie dane pomogą FDA w dokładnym oszacowaniu ekspozycji konsumentów (czyli ile BHA trafia do diety przeciętnego człowieka i w jakich ilościach), co jest kluczowe przy ocenie ryzyka i potencjalnych konsekwencji zdrowotnych. Komentarze i informacje mogą być przesyłane do 13 kwietnia 2026.

To wezwanie FDA może mieć wpływ na przyszłe regulacje dotyczące dodatków do żywności i praktyk dotyczących chemikaliów kontaktujących się z żywnością. Firmy produkujące żywność, suplementy czy materiały opakowaniowe będą mogły mieć kluczowy głos w tej ocenie, dostarczając dane, które pomogą FDA określić aktualne wzorce stosowania i potencjalne ryzyka zdrowotne.

Źródło: https://www.federalregister.gov/documents/2026/02/11/2026-02761/butylated-hydroxyanisole-bha-request-for-information​