Ogólny kontekst 

Agencja Żywności i Leków (ang. Food and Drug Administration) opublikowała piąte wydanie zaktualizowanych wytycznych dla przemysłu w formie pytań i odpowiedzi dotyczących etykietowania alergenów spożywczych. Przewodnik stanowi uzupełnienie do przepisów takich jak np. ustawa o etykietowaniu alergenów spożywczych i ochronie konsumentów, federalna ustawa o żywności, lekach i kosmetykach oraz ustawa o bezpieczeństwie, leczeniu, edukacji i badaniach na alergie pokarmowe z 2021 r., która częściowo zmieniła definicję głównego alergenu pokarmowego uwzględniając sezam. Wytyczne mają zastosowanie do produktów na rynku Stanów Zjednoczonych. Podkreślenia wymaga, że wytyczne mają charakter prawnie niewiążący i są wyrazem stanowiska, jakie zajmuje FDA w odniesieniu do konkretnych problemów i zagadnień. W konsekwencji, zalecenia zawarte w wytycznych nie są prawnie wymagane, a ich nieprzestrzeganie nie może wywoływać skutków prawnych. 

Treść wytycznych 

Wytyczne zostały podzielone na pięć sekcji dotyczących taki kwestii jak:

-zagadnienia ogólne

-rodzaje żywności, które wchodzą w zakres wymagań dotyczących etykietowania alergenów pokarmowych określonych w federalnej ustawie o żywności, lekach i kosmetykach 

-źródła żywności 

-wymagania dotyczące etykietowania alergenów pokarmowych określone w federalnej ustawie o żywności, lekach i kosmetykach

-suplementy diety. 

Każda z ww. sekcji zawiera odpowiedzi na szereg konkretnych i praktycznych pytań. Dotyczą one takich kwestii jak np.:

-jakie są główne alergeny pokarmowe?

-czy FDA może zmienić listę głównych alergenów pokarmowych zdefiniowanych w ustawie?

-czy producent może zwrócić się o zwolnienie mojego składnika żywności z wymogów dotyczących etykietowania alergenów pokarmowych określonych w ustawie?

-czy składniki żywności i gotowe produkty spożywcze podlegają wymogom dotyczącym etykietowania alergenów pokarmowych określonym w ustawie?

-jak deklarować mieszanki przyprawowe na liście składników gotowego produktu?

-czy żywność pakowana dla linii lotniczych i innych przewoźników podlega wymogom dotyczącym etykietowania alergenów pokarmowych określonych w odpowiednich przepisach?

-czy tylko orzechy z drzew określonych w przepisach należy wskazywać jako główne alergeny pokarmowe? 

-gdzie na etykiecie należy wskazywać główne alergeny pokarmowe?

-czy na produktach można składać oświadczenia o braku alergenów? 

Pełen tekst przewodnika jest dostępny pod adresem:

https://www.fda.gov/regulatory-information/search-fda-guidance-documents/guidance-industry-questions-and-answers-regarding-food-allergen-labeling-edition-5