Ogólny kontekst 

Ocena  prawdopodobieństwa wystąpienia działań niepożądanych wywołanych u osób podatnych na spożycie kwasu beenowego wytwarzanego z nasion gorczycy i stosowanego w określonych warunkach w produkcji emulgatorów E 470a sodowych, potasu i wapnia soli kwasów tłuszczowych, E 471 mono- i diglicerydów kwasów tłuszczowych oraz E 477 propan-1,2-diolowych estrów kwasów tłuszczowych została po raz pierwszy przeprowadzona przez EFSA na wniosek Komisji w roku 2016. Zgodnie z jej treścią, Urząd stwierdził, że jest mało prawdopodobne, aby spożycie doustne żywności zawierającej emulgatory wytworzone przy użyciu kwasu beenowego z nasion gorczycy (E 470a, E 471 i E 477) wywołało reakcję alergiczną u osób podatnych (osoby z alergią mustardową) w proponowanych warunkach stosowania (tj. kwas beenowy o co najmniej 85 % czystości i uzyskany po dwóch etapach destylacji). 

Jednakże ze względu na obawy związane z tą substancją zgłoszone przez jedno państwo członkowskie, Komisja ponownie zwróciła się do EFSA z wnioskiem o zaktualizowanie opinii z 2016 roku. W swojej najnowszej opinii pochodzącej z 25 września 2023 r., Urząd stwierdził, że na podstawie dostępnych informacji i dostępnych danych jest niezwykle mało prawdopodobne (1 % prawdopodobieństwa), że doustne spożycie emulgatorów wyprodukowanych przy użyciu kwasu behenowego z nasion gorczycy (E470a, E471 i E477) wywoła reakcję alergiczną u osób z alergią gorczycy w proponowanych warunkach stosowania. 

Więcej informacji na temat opinii EFSA z 25 września 2023 r. znajdziesz pod adresem:

https://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/8240

Proponowane zmiany 

W związku z opiniami Urzędu, Komisja zaproponowała projekt rozporządzenia delegowanego Komisji z dnia XXX r. zmieniającego załącznik II do rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 1169/2011 w sprawie przekazywania konsumentom informacji na temat żywności w odniesieniu do kwasu behenowego z nasion gorczycy, które mają być stosowane do produkcji niektórych emulgatorów. Zgodnie z jego treścią, emulgatory wytwarzane przy użyciu kwasu behenowego z nasion gorczycy (E 470a, E 471 i E 477) powinny zostać wyłączone z załącznika II do rozporządzenia nr 1169/2011 stanowiącego wykaz substancji lub produktów powodujących alergie lub reakcje nietolerancji. W konsekwencji, dotychczasowa pozycja 10 tego załącznika o treści „Gorczyca i produkty pochodne” powinna zostać zastąpiona przez poniższe sformułowanie:

„10. Musztarda i produkty z niej, z wyjątkiem:

kwas behenowy o czystości co najmniej 85 %, otrzymany po dwóch etapach destylacji użytych do produkcji emulgatorów E 470a, E 471 i E 477;”. 

Planowane okresy przejściowe 

Zgodnie z tekstem projektu „Żywność legalnie wprowadzona do obrotu lub etykietowana przed dniem 1 kwietnia 2024 r., która nie jest zgodna z niniejszym rozporządzeniem, może być wprowadzana do obrotu aż do wyczerpania zapasów tej żywności.”. Natomiast rozporządzenie miałoby wejść w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej, z terminem rozpoczęcia stosowania od dnia 1 kwietnia 2024 r.

Pełen tekst projektu nowelizacji znajdziesz pod adresem:

https://members.wto.org/crnattachments/2024/TBT/EEC/24_01496_00_e.pdf