Ogólny kontekst
Zespól ds. Suplementów Diety przyjął warunki stosowania preparatów z roślin Passiflora incarnata oraz Bacopa monnieri jako składników suplementów diety. Nastąpiło to na mocy dwóch dokumentów tj.:
-uchwały nr 4/2024 Zespołu do spraw Suplementów Diety z dnia 20 września 2024 r. w sprawie wyrażenia opinii dotyczącej stosowania preparatów z rośliny Bacopa monnieri jako składników suplementów diety
-uchwały nr 5/2024 Zespołu do spraw Suplementów Diety z dnia 20 września 2024 r. w sprawie wyrażenia opinii dotyczącej stosowania preparatów z rośliny Passiflora incarnata jako składników suplementów diety.
Treść uchwały - Bacopa monnieri
W przypadku preparatów z ziela Bacopa monnieri, Zespól zdecydował, że w suplementach diety przeznaczonych dla osób dorosłych (z wyłączeniem kobiet w ciąży i w trakcie laktacji):
-wysuszone ziele tej rośliny może być stosowane w ilości poniżej 5 g o zawartości nie więcej niż 2,5% sumy bakozydów w zalecanej do spożycia dziennej porcji produktu;
-200 mg lub poniżej ekstraktu z tego ziela, w ilości nie większej niż 100 mg bakozydów w zalecanej do spożycia dziennej porcji produktu.
Jednocześnie Zespół zarekomendował stosowanie w oznakowaniu dodatkowych ostrzeżeń o następującej treści:
-,,nie stosować u dzieci, kobiet w ciąży i w trakcie laktacji”
-„nie stosować dłużej niż 4 tygodnie".
Treść uchwały - Passiflora incarnata
Natomiast w przypadku stosowania preparatów z ziela Passiflora incarnata w suplementach diety przeznaczonych dla osób dorosłych (z wyłączeniem kobiet w ciąży i w trakcie laktacji) zalecono stosowanie sproszkowanego ziela w ilości poniżej 0,5 g w zalecanej do spożycia dziennej porcji produktu. Co ważne, maksymalne ilości dotyczą suplementów diety zawierających Passiflorę incarnata bez innych substancji o podobnym działaniu.
Oprócz tego zarekomendowano stosowanie poniższych ostrzeżeń w ramach znakowania suplementów diety zawierających w swoim składzie ziele Passiflora incarnata:
-,,nie stosować u dzieci, kobiet w ciąży i w trakcie laktacji"
-„nie stosować dłużej niż 12 tygodni"
-,,produkty zawierajace Passiflora incarnata mogą powodować senność i wpływać negatywnie na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn"
-„nie stosować w połączeniu z innymi substancjami wpływającymi na ośrodkowy układ nerwowy”.
Obydwie uchwały weszły w życie z dniem podjęcia tj. 20 września 2024 r.
Z treścią uchwał Zespołu do spraw Suplementów Diety można zapoznać się na stronie:
https://www.gov.pl/web/gis/zespol-do-spraw-suplementow-diety