Bezpieczeństwo enzymu β-glukozydazy w procesach produkcji żywności: Ocena EFSA

EFSA zaktualizowała ocenę bezpieczeństwa enzymu β-glukozydazy, produkowanego przez Amano Enzyme Inc. z użyciem niezmodyfikowanego genetycznie szczepu Penicillium guanacastense AE-GLY. Enzym ten katalizuje hydrolizę wiązań β-d-glukozydowych w β-d-glukanach, uwalniając d-glukozę. W czerwcu 2024 roku Panel EFSA ds. materiałów przeznaczonych do kontaktu z żywnością, enzymów i procesów technologicznych (CEP) przeprowadził ocenę bezpieczeństwa tego enzymu w kontekście jego zastosowania w czterech procesach produkcji żywności. Po pozytywnej ocenie wcześniejszego zastosowania, wnioskodawca wystąpił o rozszerzenie użycia na trzy dodatkowe procesy oraz zmianę poziomów użycia, co spowodowało konieczność ponownej oceny.

Zaktualizowana ocena bezpieczeństwa

Na podstawie nowej oceny EFSA obliczyła dietetyczną ekspozycję na β-glukozydazę do 0,206 mg całkowitych substancji organicznych (TOS) na kilogram masy ciała dziennie dla populacji europejskiej. Margines bezpieczeństwa wyniósł co najmniej 4578, bazując na wcześniejszym poziomie NOAEL (braku obserwowalnych niekorzystnych efektów) wynoszącym 943 mg TOS/kg masy ciała dziennie. Ostatecznie EFSA stwierdziła, że enzym nie stanowi zagrożenia dla zdrowia konsumentów w zaktualizowanych warunkach stosowania.

Konsultacje publiczne i przepisy prawne

Zgodnie z artykułem 32c(2) Rozporządzenia (WE) nr 178/2002 oraz decyzją Dyrektora Wykonawczego EFSA, w dniach od 6 do 27 września 2023 roku przeprowadzono konsultacje publiczne dotyczące dokumentacji technicznej tego enzymu. W tym czasie nie wpłynęły żadne komentarze.

Znaczenie regulacji dotyczących enzymów spożywczych

Enzymy spożywcze, takie jak β-glukozydaza, są niezbędne w różnych etapach produkcji żywności, od przetwarzania, poprzez pakowanie, aż po przechowywanie. Po wejściu w życie Rozporządzenia (WE) nr 1332/2008 w styczniu 2009 roku, wszystkie enzymy dodawane do żywności muszą przejść przez proces oceny bezpieczeństwa oraz autoryzacji przez EFSA, aby zostać dopuszczone do użytku na rynku europejskim. Ostateczna autoryzacja zależy od wykazania, że dany enzym nie stwarza zagrożenia dla zdrowia konsumentów, jest niezbędny z technologicznego punktu widzenia oraz nie wprowadza konsumenta w błąd.

Podsumowanie

Na podstawie wcześniejszych i zaktualizowanych danych, Panel EFSA potwierdził, że enzym β-glukozydazy z niezmodyfikowanego genetycznie szczepu P. guanacastense AE-GLY jest bezpieczny w rozszerzonym zakresie procesów produkcji żywności i nie stanowi zagrożenia dla zdrowia konsumentów.

Źródło: EFSA