Ocena bezpieczeństwa enzymu spożywczego ze szczepu Aspergillus Niger PEC

Badany przez EFSA enzym spożywczy ma cztery deklarowane aktywności (endo-poligalakturonaza ((1→4) -α- d -galakturonanoglikanohydrolaza (endo-rozszczepianie); 3.2.1.15), pektynesteraza (pektynowa hydrolaza pektynowa; 3.1.1.11), liaza pektynowa ((1 →4)-6 - O -metylo-α- d - galakturonanoliaza; 4.2.2.10) i nieredukujący koniec α- l - arabinofuranozydazy (α - l -arabinofuranozyd nieredukujący koniec α- l - arabinofuranozydaza; 3.2.1.55) produkowany z niezmodyfikowanym genetycznie Aspergillus Niger PEC. Enzym jest wolny od żywych komórek organizmu odpowiedzialnego za jego produkcję. Przeznaczony jest do stosowania w produkcji napojów alkoholowych z owoców innych niż winogrona, przetwórstwie owoców i warzyw do produkcji soków oraz produkcji wina i octu winnego.

Oszacowano, że ekspozycja z dietą wynosi do 0,25 mg całkowitej stałej substancji organicznej/kg masy ciała (mc) dziennie w populacjach europejskich. Testy genotoksyczności nie wykazały zagrożenia bezpieczeństwa. Toksyczność ogólnoustrojową oceniano za pomocą 90-dniowego badania toksyczności doustnej po podaniu wielokrotnym u szczurów.

Poszukiwano podobieństwa sekwencji aminokwasowej enzymu spożywczego do znanych alergenów i znaleziono kilka dopasowań. Panel uznał, że w zamierzonych warunkach stosowania nie można wykluczyć ryzyka uczulenia i wywołania reakcji alergicznych przez narażenie z dietą, szczególnie w przypadku osób uczulonych na kilka alergenów pyłków lub papai.

Na podstawie dostarczonych danych stwierdzono, że substancja nie budziła obaw dotyczących bezpieczeństwa w zamierzonych warunkach stosowania.

Zalecane poziomy stosowania wg oceny EFSA:

Źródło: EFSA